Les études cliniques sont des études scientifiques au cours desquelles les chercheurs étudient l'impact d'un médicament ou d'un dispositif sur une maladie ou sur l'état de santé général d'une personne.

Les études cliniques sont régies par un certain nombre de règles et de lignes directrices qui contribuent à garantir les droits, la sécurité et le bien-être des participants aux études. Elles constituent une étape irremplaçable dans le processus de développement de nouveaux médicaments et dispositifs. 

Les études cliniques sont strictement réglementées par de nombreuses exigences et législations afin de garantir vos droits, votre sécurité et la confidentialité de vos données.

Les études cliniques seront toujours menées conformément à toutes les lois et directives applicables et n’auront lieu qu'après approbation des autorités réglementaires nationales et des comités de protection des personnes.

Les études cliniques ne seront menées que si :

• elles sont scientifiquement et médicalement justifiées
• les avantages potentiels l'emportent sur les risques potentiels pour le participant à l'étude

Au cours d'une étude, tous les événements indésirables, ou effets secondaires, sont étroitement surveillés et des mesures sont prises si nécessaire. Novo Nordisk crée également des comités de sécurité pour toutes les activités de recherche clinique, qui prennent immédiatement des mesures sur tout aspect de sécurité de la recherche, si nécessaire.

Les essais cliniques seront toujours menés conformément à la Déclaration d'Helsinki, un accord international sur les normes éthiques de la recherche médicale. Des informations plus spécifiques sont disponibles dans l'accord de participation.

Il existe de nombreuses raisons de se porter volontaire pour une étude clinique. Certaines personnes souhaitent bénéficier des derniers traitements expérimentaux, tandis que d'autres sont satisfaites de savoir qu'elles contribuent aux progrès de la médecine. La décision de se porter volontaire est une décision personnelle.

En fonction de l’étude, vous pouvez avoir la possibilité de vous porter volontaire. 

En fonction des réglementations locales, les participants aux essais cliniques peuvent être remboursés de leurs frais de déplacement raisonnables et de leur perte de revenus.

Plus de 25 000 personnes participent chaque année à une étude clinique de Novo Nordisk. Ces études sont menées sur plus de 5 000 centres investigateurs, dans 50 pays à travers le monde.

Novo Nordisk a généralement plus de 100 études cliniques actives en même temps. 

Oui. La protection de votre vie privée est très importante. Novo Nordisk protégera toujours l’utilisation des données personnelles par des mesures de sécurité appropriées et en conformité avec toutes les législations applicables en matière de protection de la vie privée. Des informations plus spécifiques sont également disponibles dans la notice d'information et de participation de nos études.

Bien que des informations plus spécifiques puissent être trouvées dans la notice d'information et de participation spécifique à l'étude, l'implication dans une étude comprendra normalement :

• La prise du médicament ou des comparateurs de l’étude prescrit par votre médecin investigateur
• La présence à des visites médicales régulières pour des contrôles de santé liés à l’étude (visites cliniques)
• Des contacts réguliers avec l'infirmière ou le médecin de l'étude pendant toute la durée de l'étude (par téléphone ou en personne)
• La consignation de tout changement concernant vos médicaments et votre bien-être dans votre carnet journalier de l'étude entre les visites cliniques, si fournit par l'étude.